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Agência Panafricana de Notícias
OMS saúda aprovação de experimentação de vacina contra Ébola na Suíça
Genebra, Suíça (PANA) - A Organização Mundial da Saúde (OMS) saudou terça-feira última a aprovação,, pela Swissmedic, autoridade suíça de regulação de produtos terapêuticos, de um teste de vacina contra o vírus de Ébola no Hospital Universitário de Lausanne (CHUV), na Suíça.
A aprovação deste texte significa que a vacina, baseado num adenovírus de chimpanzé geneticamente modificado ("ChAd Ebola"; Chimpanzé Adenovírus ChAD3-ZEBOV ), pode ser utilizado por cerca de 120 pessoas em Lausanne.
O ensaio, que recebe o apoio da OMS, é o último duma série em curso no Mali, no Reino Unido e nos Estados Unidos e permitirá testar a segurança da vacina e a sua capacidade de induzir uma resposta imune, de acordo com um comunicado desta instituição.
Os resultados do teste vão fornecer, juntamente com os de outros centros envolvidos, uma base para o planeamento dos ensaios ulteriores em que se envolverão milhares de participantes e para a escolha de nível da dose vacinal para os ensaios de eficácia.
Desenvolvida pelo Instituto Nacional americano das Alergias e Doenças Infeciosas (NIAID) e a pela sociedade farmacêutica GlaxoSmithKline, a vacina é composta por um vírus inofensivo e utilizado como suporte genético para uma única proteína Ébola.
"A demenda, depositada em finais de setembro de 2014, foi considerada como uma prioridade, dadas as dimensões da epidemia de Ébola na África Ocidental", declarou a OMS, frisando que o teste é um dos dois na Suíça, coordenado pela agência da Nações Unidas.
Uma segunda vacina, rVSV-ZEBOV, deve ser testado nos Hospitais da Universidade de Genebra, paralelamente ao ensaio de Lausanne.
"Estas são as doses e os testes de segurança realizados antes dos ensaios das Fases II e III atualmente previstos para finais de 2014 e o início de 2015", declarou a direitora-geral adjunta para os Sistemas de Saúde e Inovação na OMS, Marie-Paule Kieny.
Se se revelarem seguros e eficazes, acrescentou, uma das vacinas poderá ser alargada à produção no decurso do primeiro trimestre do ano de 2015, com milhões de doses produzidas para uma ampla distribuição nos países de alto risco.
Segundo a OMS, os testes em Lausanne vão começar esta semana com os primeiros resultados esperados em dezembro de 2014.
-0- PANA AR/MTA/IS/DIM/DD 29out2014
A aprovação deste texte significa que a vacina, baseado num adenovírus de chimpanzé geneticamente modificado ("ChAd Ebola"; Chimpanzé Adenovírus ChAD3-ZEBOV ), pode ser utilizado por cerca de 120 pessoas em Lausanne.
O ensaio, que recebe o apoio da OMS, é o último duma série em curso no Mali, no Reino Unido e nos Estados Unidos e permitirá testar a segurança da vacina e a sua capacidade de induzir uma resposta imune, de acordo com um comunicado desta instituição.
Os resultados do teste vão fornecer, juntamente com os de outros centros envolvidos, uma base para o planeamento dos ensaios ulteriores em que se envolverão milhares de participantes e para a escolha de nível da dose vacinal para os ensaios de eficácia.
Desenvolvida pelo Instituto Nacional americano das Alergias e Doenças Infeciosas (NIAID) e a pela sociedade farmacêutica GlaxoSmithKline, a vacina é composta por um vírus inofensivo e utilizado como suporte genético para uma única proteína Ébola.
"A demenda, depositada em finais de setembro de 2014, foi considerada como uma prioridade, dadas as dimensões da epidemia de Ébola na África Ocidental", declarou a OMS, frisando que o teste é um dos dois na Suíça, coordenado pela agência da Nações Unidas.
Uma segunda vacina, rVSV-ZEBOV, deve ser testado nos Hospitais da Universidade de Genebra, paralelamente ao ensaio de Lausanne.
"Estas são as doses e os testes de segurança realizados antes dos ensaios das Fases II e III atualmente previstos para finais de 2014 e o início de 2015", declarou a direitora-geral adjunta para os Sistemas de Saúde e Inovação na OMS, Marie-Paule Kieny.
Se se revelarem seguros e eficazes, acrescentou, uma das vacinas poderá ser alargada à produção no decurso do primeiro trimestre do ano de 2015, com milhões de doses produzidas para uma ampla distribuição nos países de alto risco.
Segundo a OMS, os testes em Lausanne vão começar esta semana com os primeiros resultados esperados em dezembro de 2014.
-0- PANA AR/MTA/IS/DIM/DD 29out2014